山东扑克开奖结果:企业新闻

企业新闻
省审评认证中心检查组对我司进行GMP现场检查
* 来源 : * 作者 : * 发表时间 : 2018/12/6 11:03:41 * 浏览 :

广西快三开奖最快的网址 www.vrmuu.tw           2018124日至6日,根据安排,省食品药品监督管理局审评认证中心组织GMP检查组对我司进行为期三天的现场认证检查。在三天的时间里,检查组分别对我司申报的原料药--地**雷他定生产质量管理进行了全面的现场审核。审核项目包括生产车间、仓储中心、质检中心等硬件设施、车间生产布局及现场实际操作规范、质量生产文件记录档案、生产工艺的稳定性、公用工程系统的日常监测、偏差处理、验证情况、变更控制、风险管理情况等。整个检查过程专业、严谨而细致,公司GMP小组成员根据要求陪同检查,相关部门负责人及现场操作人员对检查员提出的问题进行行了回答,对于整改建议做了详细记录。经检查组综合论证,最终认定此次GMP现场审核无重大缺陷,发现一般缺陷若干项。对于发现的一般缺陷,我司高度重视,并要求相关部门限期整改,切保整改后符合GMP要求。

 

      我司坚持以质量为本、诚信为先的质量方针,我司认为:质量管理无止境,对药品生产企业而言,为患者提供安全的产品是企业的责任和义务。GMP是一个动态的生产质量管理过程,只有不懈地努力和质量意识的不断提高,才能确保消费者的用药安全,我司将不折不扣地贯彻执行GMP条款,努力适应市场监管形势的变化,不断提高监管手段的科学性。